Bir Avrupa Farmakopisinin Geliştirilmesine İlişkin Sözleşmeye Ek Protokol

Strasbourg, 16.XI.1989
Resmi metindir

Önsöz

22 Temmuz 1964’te Avrupa Konseyi’nin Sosyal ve Kamu Sağlığı Alanında kısmi anlaşması içinde tanzim edilen bir Avrupa Farmakopisinin Geliştirilmesine ilişkin Sözleşmeye (bundan böyle “Sözleşme” diye anılmıştır) Taraf olan Avrupa Konseyi’ne üye Devletler,

Sözleşme bakımından ve özellikle 1 inci madde bakımından;

Avrupa Ekonomik Topluluğunun  Sözleşmenin kapsadığı konulara uyarlanmak üzere özellikle direktifler kurallar kabul etmiş bulunması ve bu alanda yetkili bulunmasını dikkate alarak;;

Sözleşmenin 1 inci maddesinin uygulanması bakımından Avrupa Ekonomik Topluluğunun Sözleşmeye Taraf olabilmesi gereğini göz önünde tutarak;

Bu sonuca ulaşabilmek için Sözleşmenin bazı hükümlerinin değiştirilmesi gerektiğini düşünerek,

Aşağıdaki hususlarda anlaşmışlardır:

Madde 1 

Sözleşmenin 3 ve 5 inci maddeleri 1 inci fıkralarındaki “ulusal delegeler” terimi “delegeler” kelimesine dönüştürülecektir.

 Madde 2

Sözleşmenin 5 inci maddesi 3 üncü fıkrası aşağıdaki metne dönüştürülecektir:

“3. Komisyon, üyeleri kendi aralarından gizli oyla delegelerin üçte iki çoğunluğu ile bir Başkan seçer. Başkanın görev süresi ve yeniden seçilme şartları Komisyonun  Usul Yönetmeliğiyle düzenlenir. Görevine devam ederken, Başkan her hangi bir delegasyona üye olamaz.”

Madde 3

Sözleşmenin 7 inci maddesi aşağıdaki metne dönüştürülecektir:

“1. Ulusal delegasyonların her birinin sadece bir oy hakkı vardır.

 2. 6. Maddede zikredilen monografilerin sıralamasının hazırlanması dahil, bütün teknik konularda Komisyon kararları, oya katılan ulusal delege Başkanlarının oy birliği ve Komisyonda yer alma hakkı olan ulusal delegelerin oy çokluğuyla alınır.

 3. Komisyonun diğer bütün kararları kullanılan oylarının dörtte üç çoğunluğuyla alınır. Bu kararlar bakımından, Sözleşmenin Avrupa Ekonomik Topluluğu için yürürlüğe giriş tarihi itibariyle, Avrupa Ekonomik Topluluğu delegasyonu kendi üye Devletlerinin delegasyonlarının yerine oy verirler. Topluluk, üye Devletlerinin delegelerinin sayısına eşit sayıda oya sahip olur.

Bununla beraber Anlaşmanın bir Tarafı tek başına yeterli çoğunluğu sağlarsa, Taraflardan birinin Avrupa Konseyi Genel Sekreterine vaki talebi üzerine Anlaşmanın Tarafları oylama Protokolün yürürlüğe girmesinin üzerinden beş yıl geçmesinden daha önce olmamak üzere usullerini tekrar görüşmeyi taahhüt ederler”        

 Madde 4

Aşağıdaki metin Sözleşmenin 10 uncu maddesine 3 üncü fıkra olarak yerleştirilecektir:

“3. Avrupa Ekonomik Topluluğu tarafından bir mali katılımın şartları Sözleşmenin Tarafları arasında bir anlaşmayla belirlenecektir."

Madde 5

1.       Sözleşmenin 12. maddesine yeni bir 3. fıkra eklenerek, aşağıdaki metin yazılacaktır:

“3. Avrupa Ekonomik Topluluğu mevcut Sözleşmeye katılabilir.”

2.       Sözleşmenin 12. Maddesinin önceki 3 üncü fıkrası, aynı maddenin 4 üncü fıkrası olarak sayılandırılır.

 Madde 6

Sözleşmenin 13 üncü maddesine  yeni bir 4. fıkra eklenerek, aşağıdaki metin yazılır:

“4. Yukarıdaki 1, 2 ve 3 üncü fıkralar Avrupa Ekonomik Topluluğuna gerekli değişiklikler yapılmış olarak uygulanır.

 Madde 7

1.       İşbu Protokol Sözleşmeyi imzalamış veya katılmış bulunan, ve bağımlılıklarını aşağıdaki şekillerden biri ile ifade eden Avrupa Konseyi üye Devletlerinin imzasına açılacaktır::                             

a          onay, kabul veya tasvip ile ilgili bir çekince olmadan imza;

b   onay, kabul ve tasdike tabi imza ve bunu takiben onay, kabul veya tasvip;

2.       Hiç bir Avrupa Konseyi üyesi Devlet, daha önceden veya ayni zamanda Sözleşmeye Taraf olmamış ise, onay, kabul veya tasvip ile ilgili olarak çekince koymadan imzalayamayacağı gibi, onay kabul veya tasvip belgesi tevdi edemez.

3.       Sözleşmeye katılan Avrupa Konseyi üyesi olmayan her Devlet bu Protokole de katılabilir.

4.       Onaylama, kabul, tasvip veya katılma belgeleri Avrupa Konseyi Genel Sekreterine tevdi edilir.

 Madde 8

Bu Protokol, 7. Maddedeki şartlara göre, Protokolle bağlı olmaya razı olduklarını açıklayan Sözleşme imzacısı bütün Taraflar için, bu rızalarını açıklamaları tarihinden itibaren bir aylık bir sürenin geçmesinden sonra, izleyen ayın ilk günü yürürlüğe girer.

Madde 9

               Avrupa Konseyi Genel Sekreteri:

a           her imzalamayı;

b          her onaylama, kabul veya tasvip belgesinin tevdiini;

c        8. Madde uyarınca bu Protokolün yürürlüğe girişine ilişkin her tarihi;

d        bu Protokol ile ilgili başka her türlü işlem, ihbar veya bildirimi

Konsey üyesi Devletlere, Sözleşmeyi imzalayan diğer Devletlere ve Avrupa Ekonomik Topluluğuna bildirir.

Usulüne göre yetkili kılınmış aşağıda imzası bulunanlar bu Protokolü imzalamışlardır.

Aynı geçerlilikte İngilizce ve Fransızca iki metin halinde Avrupa Konseyi arşivlerine konulacak tek nüsha olarak 16 kasım 1989 tarihinde Strasbourg’da yapılmıştır. Avrupa Konseyi Genel Sekreteri, Avrupa Konseyi üyesi Devletlerin her birine, diğer Sözleşmeyi imzalayan Devletlere ve Avrupa Ekonomik Topluluğu’na bu Protokolün onaylanmış bir örneğini gönderecektir.

Avrupa Antlaşmaları Serisi / 134